La définition européenne des nanomatériaux, et comment dépister une poudre au microscope électronique

Une lecture pratique de la recommandation de la Commission 2022/C 229/01 du 10 juin 2022, pour les équipes R&D et réglementaires. Ce n'est pas un avis juridique : les réglementations sectorielles (cosmétiques, alimentation, biocides, REACH) ont leurs propres textes.

Ce que dit la définition

Un nanomatériau est un matériau naturel, formé accidentellement ou manufacturé, constitué de particules solides, isolées ou constitutives identifiables d'agrégats ou d'agglomérats, dont 50 % ou plus des particules, dans la distribution en nombre, remplissent au moins une condition :

(a) une ou plusieurs dimensions externes comprises entre 1 et 100 nm ;
(b) une forme allongée (bâtonnet, fibre, tube) dont deux dimensions externes sont inférieures à 1 nm et l'autre supérieure à 100 nm ;
(c) une forme de plaquette dont une dimension externe est inférieure à 1 nm et les autres supérieures à 100 nm.

Les particules dont au moins deux dimensions externes orthogonales dépassent 100 µm ne sont pas prises en compte, et un matériau dont la surface spécifique en volume est inférieure à 6 m²/cm³ n'est pas un nanomatériau.

Pourquoi la microscopie électronique

Le critère compte les particules en nombre et regarde leur plus petite dimension, y compris dans les agglomérats. La microscopie électronique voit les particules une à une et leur forme : c'est une méthode de référence. Sur une image, la plus petite dimension externe est approchée par le Feret minimal, la plus petite largeur de la projection de la particule.

Lire un résultat de dépistage

Compter assez de particules. Le projet européen NanoDefine recommande au moins 500 particules en microscopie électronique.
Regarder l'intervalle, pas seulement le pourcentage. 55 % avec un intervalle de 44 à 66 % ne tranche pas ; 95 % avec un intervalle de 91 à 98 % tranche.
Savoir ce qui fait baisser le chiffre. Les particules sous la limite de détection, celles cachées dans les agglomérats et les plaquettes vues à plat (leur épaisseur n'est pas visible) font paraître un matériau moins « nano » qu'il ne l'est.

Dépister vos images

L'outil de granulométrie donne la part de particules ≤ 100 nm, son incertitude et un verdict « atteint / non atteint / proche du seuil », avec un rapport PDF en français. 1 USD par image, démonstration gratuite.

English version: the EU nanomaterial definition explained.